药膳行业首部法规落地半年即亮剑:6条红线划定,踩中一条,百万投入或瞬间归零


发布时间:

2026-09-07

来源:

青润本草

药膳行业首部法规实施半年,6条合规红线,触一条就可能亏百万

2026年走到9月,药膳行业经历了一个完整的“合规试用期”。年初,《预包装食养药膳食品技术通则》团体标准正式发布。3月,三部门联合将药食同源与传统药膳纳入特医食品体系。4月,市场监管总局启动为期半年的网络食品销售虚假宣传专项整治。9月2日,GB 29922-2025正式实施。一系列动作落下来,药膳行业第一次有了成体系的规矩。半年过去,执法实践中划出了六条清晰的红线。每条红线背后,都有企业付出过代价。梳理清楚这几条线,比空谈市场前景更实际。

原料目录:106种是硬边界

这是最基础的一条,也是出事最多的一条。《食品安全法》第三十八条写得很明白:生产经营的食品中不得添加药品,但可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。这句话的实质含义是:只有进了国家药食同源目录的物质,才能往食品里加。截至目前,国家卫健委分四批次公布了食药物质目录,共计106种。黄芪、党参、麦冬、灵芝、天麻、西洋参这些大众熟悉的滋补食材,都在目录里。但三七、丹参、何首乌、附子这些,没进目录,就不能往普通食品里加。

某市级市场监管部门今年8月印发了药食同源“正负清单”,正面清单明确了106种物质可用,风险负面清单划了四条红线。其中一条是:当归、山柰、西红花、草果、姜黄、荜茇6种物质虽然进了目录,但仅限用作调味品。违规的后果,按《食品安全法》第123条,没收违法所得加最低10万元罚款。今年上半年已经有不少案例。某县级市场监管部门查处了一起:一家炖品店卖的“灵芝龟苓膏”和“鹿茸土鸡汤”,用了龟板、土茯苓、鹿茸三种原料。这三种属于可用于保健食品的中药,还没批准用于普通食品。截至检查时,两种炖品一共卖了1160元,获利120元。货值不大,但性质定了,处罚跑不掉。某自治县市场监管部门也有一例:某经营者经营添加药品的食品,货值46400元,罚款50000元。还有个细节容易被忽略——即便在目录内的原料,也有每日食用限量。人工种植人参每天不能超过3克,灵芝不能超过6克,黄芪不能超过15克。研发复方产品的时候,限量标准必须算进去,超了过不了备案和抽检。

宣传功效:普通食品一个字都不能提

这条红线是当前执法最密集的区域。2026年4月起,市场监管总局启动了为期半年的网络食品销售虚假宣传专项整治。整治范围覆盖所有含药食同源原料的普通食品,线上线下统一尺度。某市级市场监管部门的工作方案写得比较具体:以保健食品、特医食品以及宣称药食同源、养生、治病等普通食品为重点品种。重点打击的行为包括:普通食品明示或暗示具有保健、疾病预防、疾病治疗等功能。

具体哪些话不能说?第一,疾病治疗类的词全禁。降糖、降压、降脂、根治、消炎、止痛、抗癌,包括“调理糖尿病”“调理高血压”这类表述。法律层面,普通食品不具备药品属性,任何明示或暗示治疗病症的宣传都违法。第二,保健功效也不能提。祛湿、健脾、护肝、助眠、补肾、减脂,这些都属于保健功能范畴。只有拿到“蓝帽子”的保健食品才能依法标注。大量商家拿药食同源概念宣传“调理脾胃”,这次是重点查处对象。第三,绝对化极限词全面封禁。“百分百见效”“最强调理”“万能食疗”“根治不复发”“第一食补方”——这些词违反《广告法》,平台会直接限流、下架。第四,不能假借医院、专家、科研机构背书。盗用中医院、高校实验室名义,冒用老中医、营养师、医生身份推荐产品,都在禁止之列。第五,康复案例和前后对比图不能用。顾客康复口述、体检指标对比、身体改善实拍、患者感谢信,全部禁止。

有业内人士分析过这个逻辑:即便产品加了山药、百合、黄芪这些药食同源食材,只要它是普通食品、没有保健食品资质,上面这些宣传行为全都不行。普通食品和保健食品、药品之间有法定功能区分,不能混着来。实践中,多地已经通报了典型案例。销售宣称祛湿、降压的普通养生粉的商家,最高被处以数万元罚款,情节严重的直接关停。袋装养生茶因为宣称“降三高”被重罚的也不是一个两个。

标签标识:“药食同源”四个字不能随便印

这条红线很多人没想到。2026年,某省级市场监管部门在公开答复中明确:普通食品可以使用目录中的原料,但“药食同源”不属于食品安全国家标准或法律法规允许的标签标注用语。随意印制这四个字,容易被认定为混淆食品与药品界限,涉嫌暗示产品具有医疗作用或保健功能。某省级市场监管部门在答复中引用了GB 7718-2025的规定:预包装食品标签不应以语言文字、图形、符号等方式明示或暗示食品或成分具有预防、治疗疾病的作用。这个判断的逻辑是:只要普通食品外包装印了“药食同源”,监管核查时可以直接认定标签不合规。

有企业在咨询时问:包装底部用小字解释“药食同源”是指按照传统既是食品又是中药材的物质,并列出所含食材,这样行不行?某省级市场监管部门的答复是——不行。关注的不是企业用了山药、枸杞还是百合,而是是否借助“药食同源”这个概念,让消费者对普通食品产生超出食品属性的认知。更值得关注的是,2026年数字标签制度成了监管核心检查项。管控范围覆盖产品外包装、商品标题、电商详情页、直播口播全渠道。食材古籍记载、传统食疗相关内容,不允许印在纸质包装上,只能通过产品专属数字二维码供消费者查看。还有强制标注要求:产品醒目位置必须印警示语——“本品为普通食品,不可替代药物治疗疾病”。没按要求标注的,直接判定不合格,禁止上市销售。

经营资质:没有资质不能制售药膳

药膳经营不是“有个厨房就能干”的买卖。2025年10月,某自治县市场监管部门收到举报,说某餐饮企业存在违法添加中药材、无资质制售药膳及超范围经营等行为。2026年3月和5月,该局先后下达了行政处罚告知书和决定书。执法人员在现场检查时发现,菜单和广告牌上有“鹿茸土鸡汤”菜品,库房里摆着塑料盒装鹿茸,盒子上标着“鹿茸”字样。调查发现,这家店从某电商平台买了鹿茸,和鸡肉一起做成汤卖,每份加两片鹿茸。这起案子在行业内引起不小震动——说明监管部门对“无资质制售药膳”开始动真格了。

另一个值得关注的场景是药膳餐厅“先把脉再吃饭”的模式。2026年上半年,广州一家药膳餐厅因为这个模式走红,预约排到了月底。但有法律界人士指出,餐厅里由医师为顾客把脉、根据脉象推荐药膳菜品,已经超出了普通餐饮服务的范围,实质触及了诊疗行为的边界。餐厅如果没有拿到《医疗机构执业许可证》或《中医诊所备案证》,就面临非法行医的风险。此前已经有药店因为“坐堂行医”没备案,被卫生健康部门罚了53000元。药膳经营者如果提供把脉、辨证施膳这类服务,得先审视自己有没有相应资质。还有一条容易被忽略的资质红线:只拿着食品经营资质卖目录外的中药材,属于无证经营药品。依据《药品管理法》,这类行为要没收货品和违法所得,处以15到30倍罚款,情节严重还要追究刑责。

品类混淆:普通食品、保健食品、特医食品不能串门

2026年药食同源正式纳入特医食品体系后,三类产品的边界更清楚了,但“跨界混淆”的风险也更高了。新规把三类产品的经营宣传权限划分得很清楚:普通药食同源食品没有任何保健、调理功效的宣传资格;带“蓝帽子”的保健食品只能宣传备案审批通过的那一项功能;特医食品只面向特定病患人群补充营养,不能向普通大众售卖推广。三类产品一旦混淆宣传,后果很严重。市场监管总局在专项整治通知里明确要求,严厉打击将普通食品、保健食品、药品相互混淆的行为。严禁把普通膳食补充剂、药食同源食品冒充特医食品、保健食品来卖。

产品法定属性是广告合规的前提。定位偏了,宣传行为适用的法律就错了。只用了目录原料、没拿到保健食品注册或备案凭证的产品,法定属性就是普通食品。它的广告绝对不能声称保健功能、不能涉及疾病预防或治疗。拿到保健食品批文的产品,广告内容必须和注册或备案说明书完全一致,不能涉及疾病治疗,发布前还要经过市场监管部门前置审查。广告里明示或暗示治疗疾病、描述疗效、替代药物,实质是把食品按药品宣传,既违反食品广告禁令,还可能因为没有药品注册审批面临行政处罚和刑事追责。

网络销售:直播间、短视频、私域流量全部纳入监管

2026年4月起,市场监管总局启动了为期半年的网络食品销售虚假宣传专项整治。整治主体包括网络交易平台、平台内经营者、直播间运营者、直播营销人员,以及广告主、广告经营者、广告发布者、广告代言人。重点打击的行为写得很细:普通食品明示或暗示具有保健、疾病预防、疾病治疗等功能;保健食品夸大功效,明示或暗示具有疾病预防、疾病治疗功能;把普通食品、保健食品、药品相互混淆,使用医疗用语营销;对食品及原料的商标、产地、成分、功能、适用人群等作虚假或引人误解的宣传;利用科研机构、行业协会、医疗机构及专业人员名义为食品作虚假推荐;采用虚假交易、虚假评价等方式营造虚假人气。线上销售的合规要求和线下完全一样。

2026年7月,某财经媒体的《财经调查》曝光了一条黑色产业链:大量商家把生附子等剧毒中药材包装成“养生草根”“调理神茶”,披上初级农产品的外衣,通过直播间、私域渠道全网售卖。生附子含乌头碱,3到5毫克就能致人死亡,累计成交超过6万单。这类行为面临的不仅是行政处罚,还可能因为致人中毒而被追究刑事责任。

半年执法实践下来,行业已经明显分化。头部企业全面启动了合规整改:修改商品详情、短视频脚本、产品外包装文案,区分普通食品、保健食品、药食同源产品的资质,分渠道上架运营。只客观介绍食材产地、原料、传统食用方式,引用古籍原文只做文化科普,不关联身体改善效果。另一边,缺乏合规能力的小作坊和白牌贴牌产品正在被清退。大量小型代工厂商、无资质微商、社区会销商家长期靠功效宣传引流,文案改不过来,近期出现了商品批量下架、店铺扣分罚款、生产许可证吊销的情况。从数据看,2026年国内药食同源核心市场规模预计突破4500亿元,全产业链估值超过2万亿元,年增速稳定在20%以上。市场越大,监管越严。常态化、标准化监管已经是长期趋势。

2026年12月1日起,《食品委托生产监督管理办法》将正式施行。2026年9月2日起,新版《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》(GB 14881-2025)也正式实施了。合规的门槛还在往上走。对已经完成合规整改的企业来说,这反而是个机会。市场出清之后,留下来的才有资格谈增长。