江南大学陈卫院士团队王刚教授课题组国际顶刊最新发文|益生菌复方制剂缓解中老年慢性便秘：一项双盲、随机、安慰剂对照试验

发布时间：

2026-02-22

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益生菌复方制剂缓解中老年慢性便秘：一项双盲、随机、安慰剂对照试验

导读

2026年2月，江南大学陈卫院士团队王刚教授在中科院医学一区TOP期刊《Clinical Nutrition》发表了题为“A multi-strain probiotic formulation alleviates chronic constipation in middle-aged and older adults: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial”的临床研究。王刚教授为通讯作者，博士生肖瑞为第一作者。

成果介绍

慢性便秘在中老年人群中常见，现有干预（如泻药、促动力药等）往往存在疗效不稳定、长期依赖或不良反应等问题。为评估微生态营养干预的有效性与可解释性，本研究开展了随机、双盲、安慰剂对照临床试验，连续干预28天。共随机入组132例慢性便秘中老年人群（益生菌组66例、安慰剂组66例），按方案完成并进入主要分析者100例（两组各50例）。受试者每日一次、餐后约30分钟温水冲服1袋制剂；益生菌制剂在出厂时每袋提供约3.0×10^10 CFU活菌，包含6株菌（以双歧杆菌为主，配合乳酸菌），安慰剂在外观口感与辅料上匹配但不含活菌，从设计上尽可能排除“辅料本身”的影响。研究以第28天每周完全自发排便次数作为主要终点，并同步评估粪便性状评分、便秘症状量表与腹胀评分等患者重要结局；同时在第0/14/28天采集粪便样本，进行菌群与代谢组学分析，并对短链脂肪酸进行靶向定量，以探索潜在机制。

结果显示，与安慰剂相比，益生菌组在第28天完全自发排便次数显著增加（4.53±1.17 vs 2.40±1.01 次/周），粪便性状改善，整体便秘症状减轻；其中腹胀缓解尤为明显（0.70±0.46 vs 2.60±0.93）。研究预先定义“应答者”为第4周完全自发排便次数≥3且较基线增加≥1，益生菌组应答率达88%（44/50），明显高于安慰剂组的26%（13/50）。机制层面，益生菌干预后菌群α多样性升高、β多样性出现组间分离；有益相关菌属（如双歧杆菌、乳酸杆菌、粪杆菌等）上升，而部分潜在不利菌属下降。代谢组学提示与丁酸/丙酸代谢相关通路富集；靶向结果进一步验证乙酸与丁酸水平在第28天升高，而丙酸与戊酸变化不显著。关联分析显示，在益生菌组内，粪杆菌与丁酸的变化与排便改善呈正相关，而部分条件致病相关菌属的变化与排便改善呈负相关。安全性方面，研究未观察到与干预相关的严重不良事件，提示该多菌株益生菌在28天应用中具有良好耐受性。总体而言，本研究在中老年慢性便秘人群中提供了“临床获益—菌群重塑—短链脂肪酸提升”相互印证的证据链，支持其作为便秘综合管理中的一种营养干预选择；但疗效的长期维持、人群泛化及最佳干预周期仍需更长随访与多中心研究进一步验证。

图文赏析

Fig. 1. Flow chart of study

Fig. 2.Multi-omics workflow and clinical endpoints related to constipation

Fig. 3.Effects of probiotic intervention on gut microbiota diversity and composition in subjects with chronic constipation

Fig. 4. Impact of probiotics on the untargeted fecal metabolome in chronic constipation

Fig. 5. Probiotic effects on fecal SCFA levels and proposed mechanisms in chronic constipation.

王刚

王刚，中国科学院生物物理研究所生物化学与分子生物学专业博士学位，英国Quadram Institute Bioscience访问学者，教授、博士生导师，食品营养与健康系主任。入选中组部国家高层次人才特殊支持计划。主要从事食品微生物学、食品营养与健康等方面的教学及研究工作。研究方向集中在肠道微生物与健康、功能性益生菌资源发掘、益生菌功能机制解析及益生菌产品开发。近年来主持科技部十四五重点研发计划项目课题、国家自然科学基金项目、军委科技委基础加强项目等6项；在权威期刊上发表研究论文130余篇，h-index 48；获授权发明专利70余件（国际发明专利10余件），并与拜耳（中国）、诺维信、无限极、上海光明等国际、国内知名企业开展了紧密的研发合作关系。与拜耳（中国）合作开发的益生菌产品在进博会上受到广泛关注，目前已服务超30万中国消费者。作为主要完成人获2014年中国商业联合会全国商业科技进步奖一等奖、2015年第十七届中国专利金奖和 2018年教育部高等学校科学研究优秀成果奖科学技术进步奖二等奖。入选2024年“太湖人才计划”创业人才（A类）、2024年度无锡市十大创新争先科技人物，连续两年入选美国斯坦福大学和爱思唯尔发布的《全球前2％顶尖科学家榜单》（2024, 2025）。

肖瑞

肖瑞，江南大学食品学院2024级博士生，主要开展益生菌与肠道微生物健康相关研究。在Microbiome、Clinical Nutrition、Food Science and Human Wellness等SCI期刊发表论文10篇。现主持江苏省省级项目1项，参与国家重点研发计划1项。担任Food Bioscience等SCI期刊审稿人，曾获江南大学优秀研究生等荣誉称号。

原文链接

https://doi.org/10.1016/j.clnu.2026.106598

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